Ezt a terméket a következő törvényekkel, irányelvekkel és tervezési előírásokkal összhangban gyártották és fejlesztették:
◆A Tanács 93/42/EGK irányelve (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről(CE jelölés).
◆EN ISO 13485:2016 Orvosi eszköz – Minőségirányítási rendszerek – Szabályozási követelmények
célokra..
◆EN ISO 14971:2012 Orvosi eszközök – Kockázatkezelés alkalmazása orvosi eszközökre (ISO 14971:2007, Javított verzió 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Orvosi eszközök – – Az orvostechnikai eszközök címkéihez használt szimbólumok, címkék és beadandó információk 1. rész: Általános követelmények
◆A Nemzetközi Elektrotechnikai Bizottság (IEC) a következő szabványokat veszi figyelembe.
Szabványos referencia | Címek |
EN 60601-2-54:2009 | Orvosi elektromos berendezések. 2-54. rész: A radiográfiához és radioszkópiához használt röntgenberendezések alapvető biztonságára és alapvető teljesítményére vonatkozó egyedi követelmények |
IEC60526 | Nagyfeszültségű kábeldugó és csatlakozóaljzat orvosi röntgenberendezésekhez |
IEC 60522:1999 | Röntgencső-szerelvények állandó szűrésének meghatározása |
IEC 60613-2010 | Forgó anód röntgencsövek elektromos, termikus és terhelési jellemzői orvosi diagnosztikához |
IEC60601-1:2006 | Orvosi elektromos berendezések. 1. rész: Az alapvető biztonsági és alapvető teljesítmény általános követelményei |
IEC 60601-1-3:2008 | Orvosi elektromos berendezések. 1-3. rész: Az alapvető biztonsági és alapvető teljesítmény általános követelményei. Kiegészítő szabvány: Sugárvédelem a diagnosztikai röntgenberendezésekben |
IEC60601-2-28:2010 | Orvosi elektromos berendezések. 2-28. rész: Az orvosi diagnosztikához használt röntgencső-szerelvények alapvető biztonságára és alapvető teljesítményére vonatkozó egyedi követelmények |
IEC 60336-2005 | Orvosi elektromos berendezések-Röntgencső szerelvények orvosi diagnosztikához-Gókuszpontok jellemzői |
●A jelölés a következőképpen épül fel:
MWHX7010 | Cső | A | Nagyfeszültségű aljzat 90 fokos szögben |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Nagyfeszültségű aljzat 270 fokos szögben |
Ingatlan | Specifikáció | Standard | |
Az anód névleges bemeneti teljesítménye(i). | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Anód hőtároló képesség | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Az anód maximális hűtőteljesítménye | 475W | ||
Hőtároló kapacitás | 900 kJ | ||
Max. folyamatos hőleadás Air-circular nélkül | 180W | ||
Anód anyagAnód felső bevonóanyag | Rénium-Tungsten-TZM(RTM) Rénium-Tungsten (RT) | ||
Célszög (Ref: referenciatengely) | 16 ° | IEC 60788 | |
A röntgencső-szerelvény belső szűrése | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Fókuszponti névérték(ek) | F1 (kis fókusz) | F2 (nagy fókusz) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
A röntgencső névleges feszültségeRadiográfiai Fluoroszkópos | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
A katód fűtésére vonatkozó adatok Max. jelenlegi Max feszültség | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1A ≈5.8~7,8V | 5,1 A ≈7.7~10,4 V | ||
Szivárgó sugárzás 150 kV / 3mA 1m távolságban | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Maximális sugárzási mező | 573 × 573 mm SID 1m-nél | ||
A röntgencső szerelvény súlya | kb. 18 kg |
Korlátok | Működési korlátok | Szállítási és tárolási korlátok |
Környezeti hőmérséklet | 10-től℃40-re℃ | -20-tól℃to 70℃ |
Relatív páratartalom | ≤75% | ≤93% |
Barometrikus nyomás | 70 kPa-tól 106 kPa-ig | 70 kPa-tól 106 kPa-ig |
1 fázisú állórész
Tesztpont | C-M | C-A |
Tekercsellenállás | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Max. megengedett üzemi feszültség (felfutás) | 230V±10% | |
Javasolt üzemi feszültség (felfutás) | 160V±10% | |
Fékfeszültség | 70VDC | |
Ráfutási feszültség expozícióban | 80 Vrms | |
Ráfutási feszültség fluoroszkópiában | 20V-40Vrms | |
Felfutási idő (az indítórendszertől függően) | 1.2s |
Figyelmeztetés a röntgengenerátorral való interfészre
1. Háztörés
Soha ne adjon túl névleges teljesítményt a röntgencső-szerelvényhez
Ha a bemeneti teljesítmény meghaladja a cső specifikációit, az az anód túlmelegedését, a csőüveg összetörését okozhatja, és végül komoly problémákat okozhat a házon belüli olajpárolgás okozta túlfeszültség miatt. Kritikus helyzetben, amikor a ház túlterhelés miatt megreped, előfordulhat, hogy a biztonsági hőkapcsoló nem tudja megvédeni a röntgencsövet, még akkor sem, ha az működik.
*A ház tömítő részei elszakadnak.
*Emberi sérülések, beleértve a forró olajból kilépő égési sérüléseket.
*Tűzbaleset lángoló anódcél miatt.
A röntgengenerátornak olyan védelmi funkcióval kell rendelkeznie, amely a bemeneti teljesítményt úgy kezeli, hogy a cső specifikációján belül legyen.
2. Elektromos sokk
Az áramütés veszélyének elkerülése érdekében ezt a berendezést csak védőföldelésű hálózathoz szabad csatlakoztatni.
3.A berendezés módosítása nem megengedett!!
Vigyázat a röntgengenerátorral való interfészre
1.Over Rating
Túl sok energia egyetlen felvételben a röntgencső-szerelvény meghibásodását okozhatja. Fontos, hogy alaposan tekintse át a műszaki adatlapot, és kövesse a megadott utasításokat a sérülések elkerülése érdekében.
2.Állandó szűrés
A törvényi előírások meghatározzák a teljes szükséges szűrési mennyiséget, valamint a röntgen fókuszpontja és az emberi test közötti minimális távolságot.
Thé be kell tartani a rendeletet.
3.Biztonsági hőkapcsoló
A röntgencső szerelvény biztonsági hőkapcsolóval rendelkezik, amely megakadályozza a további bemeneti teljesítményt, amikor a cső háza eléri a hőmérsékletet(80℃)a kapcsoló nyitva.
A kapcsoló nem ajánlott az állórész tekercsének soros áramkörbe történő csatlakoztatásához.
Még ha a kapcsoló működik is, soha ne kapcsolja ki a rendszert. A hűtőegységet aktiválni kell, ha a rendszerrel együtt használják.
4. Váratlan meghibásodás
A röntgencső-szerelvények meghibásodhatnak vagy váratlanul meghibásodhatnak, ami komoly problémák kockázatát okozhatja. Fontos, hogy legyen készenléti terv az ebből a kockázatból eredő problémák megelőzésére és megoldására.
5. Új alkalmazás
Ha a terméket a jelen dokumentumban nem szereplő új alkalmazásban kívánja használni, vagy ha más típusú röntgengenerátort kíván használni, kérjük, lépjen kapcsolatba velünk a kompatibilitás és a rendelkezésre állás megerősítése érdekében.
1 .Röntgensugárzásvédelem
Ez a termék megfelel az IEC 60601-1-3 követelményeinek.
Ez a röntgencső-egység működés közben röntgensugárzást bocsát ki. Ezért csak megfelelően képzett és képzett személyzet kezelheti a röntgencső-egységet.
A releváns fiziológiai hatások károsíthatják a pácienst, a rendszergyártásnak megfelelő védelmet kell biztosítania az ionizáló sugárzás elkerülése érdekében.
2.Dielektromos 0il
A röntgencső szerelvény dielektromos 0il-t tartalmaz a nagyfeszültségű stabilitás érdekében. Mivel mérgező az emberi egészségre,ha ki van téve a nem korlátozott területnek,a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
3. Működési légkör
A röntgencső-szerelvény nem használható gyúlékony vagy korrozív gázok légkörében.
4.Állítsa be a csőáramot
A működési feltételektől függően,az izzószál jellemzői megváltozhatnak.
Ez a változás a röntgencső-szerelvény túlzott mértékű expozíciójához vezethet.
A röntgencső szerelvény sérülésének elkerülése érdekében,rendszeresen állítsa be a csőáramot.
Azon kívül, ha a röntgencső íves Probléma alidőszerű használat,a csőáram beállítása szükséges.
5.Röntgencső házának hőmérséklete
A magas hőmérséklet miatt ne érintse meg a röntgencső házának felületét közvetlenül a működés után.
Maradjon a röntgencső hűtése.
6.Működési korlátok
Használat előtt,Kérjük, győződjön meg arról, hogy a környezeti állapot a működési határokon belül van.
7.Bármilyen meghibásodás
P1 Azonnal vegye fel a kapcsolatot a SAILRAY-vel,ha a röntgencsőszerelvény meghibásodását észleli.
8. Ártalmatlanítás
A röntgencső szerelvény, valamint a cső olyan anyagokat tartalmaz, mint az olaj és nehézfémek, amelyek esetében biztosítani kell a környezetbarát és megfelelő ártalmatlanítást az érvényes nemzeti jogszabályoknak megfelelően. Tilos háztartási vagy ipari hulladékként ártalmatlanítani. A gyártó rendelkezik a szükséges műszaki ismereteket, és visszaviszi a röntgencső-szerelvényt ártalmatlanításra.
Kérjük, ehhez forduljon az ügyfélszolgálathoz.
Ha(A) Kis fókuszpont
Ha(A) Nagy fókuszpont
Feltételek: Háromfázisú csőfeszültség
Állórész teljesítményfrekvenciája 50Hz/60Hz
IEC60613
Ház termikus jellemzői
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Szűrőegység és a kikötő keresztmetszete
Rotor csatlakozó vezetékek
Minimális rendelési mennyiség: 1 db
Ár: Megbeszélés szerint
Csomagolás részletei: 100 db kartononként vagy a mennyiség szerint testreszabva
Szállítási idő: 1-2 hét a mennyiségtől függően
Fizetési feltételek: 100% T/T előre vagy WESTERN UNION
Szállítási képesség: 1000db/hó