Ezt a terméket a következő törvényekkel, irányelvekkel és tervezési előírásokkal összhangban gyártották és fejlesztették:
◆A Tanács 93/42/EGK irányelve (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről(CE jelölés).
◆EN ISO 13485:2016 Orvosi eszköz – Minőségirányítási rendszerek – Szabályozási követelmények
célokra..
◆EN ISO 14971:2012 Orvosi eszközök – Kockázatkezelés alkalmazása orvosi eszközökre (ISO 14971:2007, Javított verzió 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Orvosi eszközök – – Az orvostechnikai eszközök címkéihez használt szimbólumok, címkék és beadandó információk 1. rész: Általános követelmények
◆A Nemzetközi Elektrotechnikai Bizottság (IEC) a következő szabványokat veszi figyelembe.
Szabványos referencia | Címek |
EN 60601-2-54:2009 | Orvosi elektromos berendezések. 2-54. rész: A radiográfiához és radioszkópiához használt röntgenberendezések alapvető biztonságára és alapvető teljesítményére vonatkozó egyedi követelmények |
IEC60526 | Nagyfeszültségű kábeldugó és csatlakozóaljzat orvosi röntgenberendezésekhez |
IEC 60522:1999 | Röntgencső-szerelvények állandó szűrésének meghatározása |
IEC 60613-2010 | Forgó anód röntgencsövek elektromos, termikus és terhelési jellemzői orvosi diagnosztikához |
IEC60601-1:2006 | Orvosi elektromos berendezések. 1. rész: Az alapvető biztonsági és alapvető teljesítmény általános követelményei |
IEC 60601-1-3:2008 | Orvosi elektromos berendezések. 1-3. rész: Az alapvető biztonsági és alapvető teljesítmény általános követelményei. Kiegészítő szabvány: Sugárvédelem a diagnosztikai röntgenberendezésekben |
IEC60601-2-28:2010 | Orvosi elektromos berendezések. 2-28. rész: Az orvosi diagnosztikához használt röntgencső-szerelvények alapvető biztonságára és alapvető teljesítményére vonatkozó egyedi követelmények |
IEC 60336-2005 | Orvosi elektromos berendezések-Röntgencső szerelvények orvosi diagnosztikához-Gókuszpontok jellemzői |
●A jelölés a következőképpen épül fel:
MWHX7360 | Cső | A | Nagyfeszültségű aljzat 90 fokos szögben |
MWTX73-0.6/1,2-150H | B | Nagyfeszültségű aljzat 270 fokos szögben |
Ingatlan | Specifikáció | Standard | |
Az anód névleges bemeneti teljesítménye(i). | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20 kW (50/60 Hz) 30 kW (150/180 Hz | 50 kW (50/60 Hz) 74 kW (150/180 Hz) | ||
Anód hőtároló képesség | 212 kJ (300 kHU) | IEC 60613 | |
Az anód maximális hűtőteljesítménye | 750W | ||
Hőtároló kapacitás | 900 kJ | ||
Max. folyamatos hőleadás Air-circular nélkül | 180W | ||
Anód anyagAnód felső bevonóanyag | Rénium-Tungsten-TZM(RTM) Rénium-Tungsten (RT) | ||
Célszög (Ref: referenciatengely) | 12 ° | IEC 60788 | |
A röntgencső-szerelvény belső szűrése | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Fókuszponti névérték(ek) | F1 (kis fókusz) | F2 (nagy fókusz) | IEC 60336 |
0.6 | 1.2 | ||
A röntgencső névleges feszültségeRadiográfiaiFluoroszkópos | 150kV 125kV | IEC 60613 | |
A katód fűtésére vonatkozó adatok Max. jelenlegi Max feszültség | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.4A ≈9V | 5,4 A ≈17V | ||
Szivárgó sugárzás 150 kV / 3mA 1m távolságban | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Maximális sugárzási mező |
430×430 mm SID 1m-nél | ||
A röntgencső szerelvény súlya | kb. 18 kg |
Korlátok | Működési korlátok | Szállítási és tárolási korlátok |
Környezeti hőmérséklet | 10-től℃40-re℃ | -20-tól℃to 70℃ |
Relatív páratartalom | ≤75% | ≤93% |
Barometrikus nyomás | 70 kPa-tól 106 kPa-ig | 70 kPa-tól 106 kPa-ig |
1 fázisú állórész
Tesztpont | C-M | C-A |
Tekercsellenállás | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Max. megengedett üzemi feszültség (felfutás) | 230V±10% | |
Javasolt üzemi feszültség (felfutás) | 160V±10% | |
Fékfeszültség | 70VDC | |
Ráfutási feszültség expozícióban | 80 Vrms | |
Ráfutási feszültség fluoroszkópiában | 20V-40Vrms | |
Felfutási idő (az indítórendszertől függően) | 1.2s |
Figyelmeztetés a röntgengenerátorral való interfészre
1. Háztörés
Soha ne adjon túl névleges teljesítményt a röntgencső-szerelvényhez
Ha a bemeneti teljesítmény meghaladja a cső specifikációját, az az anód túlmelegedését, a betétcső üvegének összetörését és végső soron a következő súlyos problémákat okozza, amelyek a házon belüli olajpárolgás következtében keletkező túlnyomás miatt következnek be.
Ilyen kritikus állapotban, amely túlterhelés miatt a ház megreped, a biztonsági hőkapcsoló nem tudja megvédeni a röntgencsövet, még akkor sem, ha működik
*A ház tömítő részei elszakadnak.
*Emberi sérülések, beleértve a forró olajból kilépő égési sérüléseket.
*Tűzbaleset lángoló anódcél miatt.
A röntgengenerátornak olyan védelmi funkcióval kell rendelkeznie, amely a bemeneti teljesítményt úgy kezeli, hogy a cső specifikációján belül legyen.
2. Elektromos sokk
Az áramütés veszélyének elkerülése érdekében ezt a berendezést csak védőföldelésű hálózathoz szabad csatlakoztatni.
3.A berendezés módosítása nem megengedett!!
Vigyázat a röntgengenerátorral való interfészre
1.Over Rating
A röntgencső-szerelvény megtörhető egyetlen túlértékelt felvétel alkalmazásával.
Kérjük, figyelmesen olvassa el a műszaki adatlapokat, és kövesse az utasításokat.
2.Állandó szűrés
TA teljes szűrést, valamint a röntgen fókuszpont és az emberi test távolságát törvényileg szabályozzák.
Thé be kell tartani a rendeletet.
3.Biztonsági hőkapcsoló
A röntgencső szerelvény biztonsági hőkapcsolóval rendelkezik, amely megakadályozza a további bemeneti teljesítményt, amikor a cső háza eléri a hőmérsékletet(80℃)a kapcsoló nyitva.
A kapcsoló nem ajánlott az állórész tekercsének soros áramkörbe történő csatlakoztatásához.
Még ha a kapcsoló működik is, soha ne kapcsolja ki a rendszert. A hűtőegységet aktiválni kell, ha a rendszerrel együtt használják.
4. Váratlan meghibásodás
Fennállhat a kockázata annak, hogy a röntgencső-szerelvény váratlanul meghibásodik az élettartam megszűnése vagy meghibásodása miatt. Ha a fenti kockázat által okozott súlyos problémák várhatók, akkor az ilyen esetek elkerülése érdekében készenléti tervet kell készítenie.
5. Új alkalmazás
Ha a terméket olyan új alkalmazással használja, amely nem szerepel ebben a specifikációban, vagy más típusú röntgengenerátorral, kérjük, lépjen kapcsolatba velünk, hogy megerősítsük a rendelkezésre állást.
1 .Röntgensugárzásvédelem
Ez a termék megfelel az IEC 60601-1-3 követelményeinek.
Ez a röntgencső-egység működés közben röntgensugárzást bocsát ki. Ezért csak megfelelően képzett és képzett személyzet kezelheti a röntgencső-egységet.
A releváns fiziológiai hatások károsíthatják a pácienst, a rendszergyártásnak megfelelő védelmet kell biztosítania az ionizáló sugárzás elkerülése érdekében.
2.Dielektromos 0il
A röntgencső szerelvény dielektromos 0il-t tartalmaz a nagyfeszültségű stabilitás érdekében. Mivel mérgező az emberi egészségre,ha ki van téve a nem korlátozott területnek,a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
3. Működési légkör
A röntgencső-szerelvény nem használható gyúlékony vagy korrozív gázok légkörében.
4.Állítsa be a csőáramot
A működési feltételektől függően,az izzószál jellemzői megváltozhatnak.
Ez a változás a röntgencső-szerelvény túlzott mértékű expozíciójához vezethet.
A röntgencső szerelvény sérülésének elkerülése érdekében,rendszeresen állítsa be a csőáramot.
Azon kívül, ha a röntgencső íves Probléma alidőszerű használat,a csőáram beállítása szükséges.
5.Röntgencső házának hőmérséklete
A magas hőmérséklet miatt ne érintse meg a röntgencső házának felületét közvetlenül a működés után.
Maradjon a röntgencső hűtése.
6.Működési korlátok
Használat előtt,Kérjük, győződjön meg arról, hogy a környezeti állapot a működési határokon belül van.
7.Bármilyen meghibásodás
P1 Azonnal vegye fel a kapcsolatot a SAILRAY-vel,ha a röntgencsőszerelvény meghibásodását észleli.
8. Ártalmatlanítás
A röntgencső szerelvény, valamint a cső olyan anyagokat tartalmaz, mint az olaj és nehézfémek, amelyek esetében biztosítani kell a környezetbarát és megfelelő ártalmatlanítást az érvényes nemzeti jogszabályoknak megfelelően. Tilos háztartási vagy ipari hulladékként ártalmatlanítani. A gyártó rendelkezik a szükséges műszaki ismereteket, és visszaviszi a röntgencső-szerelvényt ártalmatlanításra.
Kérjük, ehhez forduljon az ügyfélszolgálathoz.
Ha(A) Kis fókuszpont
Ha(A) Nagy fókuszpont
Ház termikus jellemzői
SRMWHX7360A
Szűrőegység és a kikötő keresztmetszete
Rotor csatlakozó vezetékek
Minimális rendelési mennyiség: 1 db
Ár: Megbeszélés szerint
Csomagolás részletei: 100 db kartononként vagy a mennyiség szerint testreszabva
Szállítási idő: 1-2 hét a mennyiségtől függően
Fizetési feltételek: 100% T/T előre vagy WESTERN UNION
Szállítási képesség: 1000db/hó