Ez a termék a következő törvényekkel, irányelvekkel és tervezési előírásokkal összhangban készült és lett kifejlesztve:
◆A Tanács 93/42/EGK irányelve (1993. június 14.) az orvostechnikai eszközökről()CE-jelölés).
◆EN ISO 13485:2016 Orvostechnikai eszköz – Minőségirányítási rendszerek – Szabályozási követelmények
célokra..
◆EN ISO 14971:2012 Orvostechnikai eszközök - Kockázatkezelés alkalmazása orvostechnikai eszközökre (ISO 14971:2007, Javított változat: 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Orvostechnikai eszközök – Az orvostechnikai eszközök címkéin, címkézésén és a mellékelendő információkon használt szimbólumok 1. rész: Általános követelmények
◆A Nemzetközi Elektrotechnikai Bizottság (IEC) a következő szabványokat veszi figyelembe.
Szabványhivatkozás | Címek |
EN 60601-2-54:2009 | Gyógyászati villamos berendezések - 2-54. rész: Radiográfiai és radioszkópiai röntgenberendezések alapvető biztonsági és lényeges teljesítménykövetelményei |
IEC60526 | Nagyfeszültségű kábeldugós és aljzatos csatlakozások orvosi röntgenberendezésekhez |
IEC 60522:1999 szabvány | Röntgencső-szerelvények permanens szűrésének meghatározása |
IEC 60613-2010 | Forgóanódos röntgencsövek elektromos, termikus és terhelési jellemzői orvosi diagnosztikához |
IEC60601-1:2006 | Orvostechnikai villamos berendezések - 1. rész: Általános követelmények az alapvető biztonságra és a lényeges teljesítményre vonatkozóan |
IEC 60601-1-3:2008 szabvány | Orvostechnikai villamos berendezések - 1-3. rész: Általános biztonsági és teljesítménykövetelmények - Kiegészítő szabvány: Sugárvédelem diagnosztikai röntgenberendezésekben |
IEC60601-2-28:2010 | Gyógyászati villamos berendezések - 2-28. rész: Orvosi diagnosztikához használt röntgencső-egységek alapvető biztonsági és lényeges teljesítménykövetelményei |
IEC 60336-2005 szabvány | Orvosi elektromos berendezések - Röntgencső-szerelvények orvosi diagnosztikához - A fókuszpontok jellemzői |
●A megnevezés a következőképpen épül fel:
MWHX7360 fok | Cső | A | Nagyfeszültségű aljzat 90 fokos irányú |
MWTX73-0,6/1.2-150 óra | B | Nagyfeszültségű aljzat 270 fokos irányú |
Ingatlan | Specifikáció | Standard | |
Az anód névleges bemeneti teljesítménye(i) | F1 | F2 | IEC 60613 |
20 kW (50/60 Hz) 30 kW (150/180 Hz) | 50 kW (50/60 Hz) 74 kW (150/180 Hz) | ||
Anód hőtároló kapacitása | 212 kJ (300 kHU) | IEC 60613 | |
Az anód maximális hűtőkapacitása | 750 W | ||
Hőtároló kapacitás | 900 kJ | ||
Max. folyamatos hőelvezetés légkeveréses nélkül | 180 W | ||
Anód anyagaAnód fedőbevonat anyaga | Rénium-volfrám-TZM (RTM) Rénium-volfrám-(RT) | ||
Célszög (Ref: vonatkoztatási tengely) | 12° | IEC 60788 | |
Röntgencső szerelvény saját szűrése | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Fókuszpont névleges értéke(i) | F1 (kis fókusz) | F2 (nagy fókusz) | IEC 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
Röntgencső névleges feszültségeRadiográfiaiÁtvilágítás | 150 kV 125 kV | IEC 60613 | |
Katódfűtésre vonatkozó adatok Max. áramerősség Max. feszültség | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F2 | ||
5,4 A ≈9V | 5,4 A ≈17V. | ||
Szivárgási sugárzás 150 kV / 3 mA áramerősségnél 1 m távolságban | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Maximális sugárzási mező |
430×430 mm 1 m SID-nél | ||
Röntgencső szerelvény súlya | Kb. 18 kg |
Korlátok | Működési korlátok | Szállítási és tárolási korlátok |
Környezeti hőmérséklet | 10-től℃40-ig℃ | 20-tól℃to 70℃ |
Relatív páratartalom | ≤75% | ≤93% |
Légköri nyomás | 70 kPa-tól 106 kPa-ig | 70 kPa-tól 106 kPa-ig |
1 fázisú állórész
Tesztpont | C-M | C-A |
Tekercselési ellenállás | ≈18,0…22,0 Ω | ≈45,0…55,0 Ω |
Max. megengedett üzemi feszültség (felfutási) | 230 V ± 10% | |
Ajánlott üzemi feszültség (bemelegedési) | 160 V ± 10% | |
Fékezőfeszültség | 70 V egyenáram | |
Bekapcsolási feszültség expozíció közben | 80 Vrms | |
Bekapcsolási feszültség átvilágítás során | 20V-40Vrms | |
Felfutási idő (az indítórendszertől függően) | 1,2 másodperc |
Figyelmeztetés a röntgengenerátorral való interakcióra
1. Lakástörés
Soha ne adjon túl nagy teljesítményt a röntgencső szerelvénynek
Ha a bemeneti teljesítmény meghaladja a cső specifikációját, az az anód túlmelegedését, a csőbetét üvegének szilánkosodását és végső soron a következő súlyos problémákat okozza a házegységben lévő olajpárolgás miatti túlnyomás miatt.
Ilyen kritikus állapotban, amely túlterhelés miatt a ház megrepedését okozhatja, a biztonsági hőkapcsoló nem tudja megvédeni a röntgencsövet, még akkor sem, ha működik.
*A ház tömítő alkatrészei megrepedtek.
*Személyi sérülés, beleértve az égési sérüléseket is, forró olajszivárgás miatt.
*Tűzbaleset lángoló anódcélpont miatt.
A röntgengenerátornak rendelkeznie kell egy védőfunkcióval, amely a bemeneti teljesítményt a cső specifikációján belül tartja.
2. Áramütés
Az áramütés veszélyének elkerülése érdekében ezt a berendezést csak védőföldeléssel ellátott tápellátáshoz szabad csatlakoztatni.
3. A berendezés módosítása tilos!
Figyelmeztetés a röntgengenerátorral való érintkezéskor
1. Túlértékelés
A röntgencső szerelvény egyetlen túlbecsült lövéssel is eltörhet.
Kérjük, figyelmesen olvassa el a műszaki adatlapokat, és kövesse az utasításokat.
2.Állandó szűrés
TA teljes szűrés, valamint a röntgensugár fókuszpontja és az emberi test közötti távolság törvényileg szabályozott.
Tbe kell tartani a rendeletet.
3.Biztonsági hőkapcsoló
A röntgencső szerelvény biztonsági hőkapcsolóval van ellátva, amely megakadályozza a további bemeneti tápellátást, amikor a csőház eléri a megadott hőmérsékletet.()80℃)a kapcsoló-nyitó.
A kapcsoló nem ajánlott az állórész tekercs soros áramkörbe kötéséhez.
Még ha a kapcsoló működik is, soha ne kapcsolja ki a rendszert. A hűtőegységet aktiválni kell, ha a rendszerrel együtt használják.
4. Váratlan meghibásodás
A röntgencső-szerelvénynél fennáll a váratlan meghibásodás veszélye élettartamának lejárta vagy meghibásodása miatt. Ha a fenti kockázat okozta súlyos problémák várhatók, kérjük, készítsen vészhelyzeti tervet az ilyen esetek elkerülésére.
5. Új alkalmazás
Ha a terméket olyan új alkalmazással használja, amely nem szerepel ebben a specifikációban, vagy más típusú röntgengenerátorral, kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot az elérhetőség megerősítése érdekében.
1. Röntgensugárzásvédelem
Ez a termék megfelel az IEC 60601-1-3 szabvány követelményeinek.
Ez a röntgencső-egység működés közben röntgensugárzást bocsát ki. Ezért csak megfelelően képzett és betanított személyzet kezelheti a röntgencső-egységet.
A releváns fiziológiai hatások károsíthatják a beteget, a rendszer gyártójának megfelelő védelmet kell biztosítania az ionizációs sugárzás elkerülése érdekében.
2. Dielektromos 0^1
A röntgencső szerelvény dielektromos Oil-t tartalmaz a nagyfeszültségű stabilitás érdekében. Mivel mérgező az emberi egészségre.,ha a nem korlátozott területnek van kitéve,a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
3. Működési légkör
A röntgencső-szerelvényt tilos gyúlékony vagy korrozív gázok légkörében használni.
4.Állítsa be a csőáramot
Az üzemi körülményektől függően,az izzószál tulajdonságai megváltozhatnak.
Ez a változás a röntgencső-szerelvény túlzott terheléséhez vezethet.
A röntgencső-szerelvény sérülésének elkerülése érdekében,Rendszeresen állítsa be a csőáramot.
Ezen kívül, amikor a röntgencsőben ívkisülés van, probléma van egylhosszú idejű használat,A csőáram beállítása szükséges.
5Röntgencső ház hőmérséklete
Ne érintse meg a röntgencső házának felületét közvetlenül működés után a magas hőmérséklet miatt.
Hagyja a röntgencsövet lehűlni.
6.Működési korlátok
Használat előtt,Kérjük, erősítse meg, hogy a környezeti feltételek az üzemi határértékeken belül vannak.
7Bármilyen meghibásodás
Kérjük, azonnal vegye fel a kapcsolatot a SAILRAY-vel.,ha a röntgencső szerelvényében bármilyen meghibásodást észlel.
8. Ártalmatlanítás
A röntgencső szerelvény és maga a cső olyan anyagokat tartalmaz, mint az olaj és a nehézfémek, amelyek környezetbarát és a hatályos nemzeti jogszabályoknak megfelelő ártalmatlanítását biztosítani kell. Tilos háztartási vagy ipari hulladékként ártalmatlanítani. A gyártó rendelkezik a szükséges műszaki ismeretekkel, és visszaveszi a röntgencső szerelvényt ártalmatlanításra.
Kérjük, ezzel a céllal vegye fel a kapcsolatot az ügyfélszolgálattal.
Ha (A) Kis fókuszpont
Ha (A) Nagy fókuszpont
Ház hőtani jellemzői
SRMWHX7360A
Szűrőegység és a port keresztmetszete
Rotor csatlakozó bekötése
Minimális rendelési mennyiség: 1 db
Ár: Egyeztetés szerint
Csomagolási adatok: 100 db dobozonként, vagy a mennyiségtől függően testreszabható
Szállítási idő: 1-2 hét a mennyiségtől függően
Fizetési feltételek: 100% T/T előre vagy WESTERN UNION
Ellátási képesség: 1000 db/hó